新闻资讯

检测行业监管收紧与功能升级同步推进:资质认定新规征求意见,“链上赋能”试点进入申报窗口

11月第一周,检验检测行业在政策端迎来密集动作。市场监管总局先后就两项资质认定相关文件公开征求意见,八部门部署的产业优化升级试点进入申报阶段,一项针对“复测”环节的诚信标准于月初正式实施。监管层在收紧准入与合规底线的同时,正试图将检验检测从上市前的“事后把关”推向产业链全过程的“链上赋能”。

11月2日,市场监管总局发布《关于加强检验检测机构资质认定有关工作的通知(征求意见稿)》,反馈截止日期为12月1日。四天后,另一份《检验检测机构资质认定沙盒监管实施细则(征求意见稿)》公开征求意见,明确服务于战略性新兴产业和未来产业,为创新性检验检测活动提供容错空间,反馈截止12月5日。两份文件一收一放:前者指向存量机构的资质认定规范与能力管理,后者则为新兴领域的检测能力准入预留了弹性通道。

政策收紧的落点之一,是长期困扰生态环境监测的数据真实性问题。11月1日实施的GB/T 31880—2026《检验检测机构诚信基本要求》,在“过程要求”部分新增“复测”专节,针对“初检超标后反复复测直至测出合格数据”的选择性出数行为设定了程序约束。新标准明确,复测仅限于初检异常、客户有效异议、投诉争议、质量核查或监管要求等合规情形,仅因“结果不理想”而启动复测本身即属违规;复测须与初检采用相同的标准、方法、设备、环境及人员,初检与复测结果若不一致必须同时保留,不得选择性出具。这一条款将复测从“筛数据”的工具还原为质量核查手段,对依赖复测掩盖初检超标行为的机构构成了直接约束。

与监管收紧同步推进的,是检测功能定位的制度性调整。八部门联合印发的《检验检测促进产业优化升级试点工作方案》于11月正式启动申报,部署了七方面试点方向,核心逻辑是推动检测从产业链末端的“筛选器”前移为贯穿研发、制造与市场准入的“连接器”。与制造业直接相关的方向包括:围绕新能源汽车、新型储能、高端装备、低空经济等重点产业链,支持检测机构嵌入链主企业供应链,开展上下游联合验证与数据互认;系统提升碳足迹核算与环境监测能力,回应出口企业在国际规则对接中的核算短板;围绕光伏、锂电池、工程机械等出口主导产业加快国际资质互认,减少重复检测与重复认证。

政策信号密集释放的同时,行业基本面的修复仍呈现结构性分化。据国家市场监管总局数据,2024年、2025年国内检测服务行业市场规模分别为4876亿元和5303亿元,同比增速从4.4%回升至8.8%,但自2022年以来的下行压力尚未完全消化。体外诊断板块的三季报提供了更具体的截面:迪安诊断前三季度归母净利润同比增长750.28%,但利润高增主要来自长账龄应收账款收回带来的信用减值损失减少,而非检测量扩张;万孚生物第三季度营收增速回升至19.32%,实现同比扭亏,公司将其归因于终端纯销强化与经营现金流优化的结构性改革。多位行业分析人士的判断较为一致——当前修复属于“低基数叠加一次性因素”驱动的报表改善,终端检测需求的实质性回暖仍需观察营收端能否重回稳态增长。

产品与资本层面亦有增量信息。11月1日,达安基因“基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”通过国家药监局三类医疗器械注册审批,为国内首款获批上市的基孔肯雅病毒抗原检测试剂。11月6日,禾信仪器发行股份购买上海量羲技术56%股权的注册申请获证监会同意,交易作价3.8192亿元,标的业务指向极低温极微弱信号测量调控设备。

常规监管抽检仍在持续运转。江苏省市场监管局11月6日通告,近期对14大类食品1917批次样品开展抽检,检出26批次不合格,涉及食用农产品、餐饮食品、糕点、肉制品等10个品类,已责成属地部门开展下架、召回及核查处置。

将本周分散的信号并置,一条线索逐渐清晰:检测行业正在经历的不是单一维度的“松”或“紧”,而是准入端对新兴产业留出试错空间、合规端对数据真实性施加刚性约束、功能端则被要求从合规凭证升级为产业链的质量基础设施。三者能否在同一套资质认定与监管框架下兼容,将决定“链上赋能”是停留在试点方案中的方向表述,还是真正改变检测机构在产业链中的位置。

上一篇:检验检测行业迎政策拐点:从“幕后把关”走向“台前赋能”,万亿级市场加速数智化重构

下一篇:没有了!